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現場で直ぐに役に立つPIC/S GMPガイドラインパート1(2018年:一部改訂 ハイサム技研FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点 指摘の意図 佐々木 次雄GMP ICH医薬用語事典第3版 日英対訳原典収載 仲井由宣ICH原薬GMP Q&A集第2版 現場が求めるグローバル対応の実践知識 日本PDA製薬学会毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 PIC/Sガイド 改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価 島 一己医薬品添加剤企業必読 GMP監査ハンドブック 医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会新GMP手帖2021年改訂版 医薬品食品品質保証支援センターANVIL セフティレバー 東京マルイ コルト ガバメント M1911 用 Wilsonタイプ シングル Silver メール便 対応商品/アンビル GM 45オート アンヴィル GMP-E10-SS カスタムパーツ医薬品GQP/GMP解説 2023年版 日本製薬団体連合会品質委員会JBP 日本生物製剤 プラセンタ サプリ MDポーサイン100 (約1ヵ月分)GMP認定 国内製造 ラエンネック製法 正規品 サプリメント プラセンタサプリ 豚プラセンタ&馬プラセン JBPポーサイン100 ご愛用ユーザーへ placenta【馬豚純度100%】図解で学ぶPIC/S GMPガイド 第3版 Current PIC/S GMPガイド Part1(医薬品製剤)の解説 榊原 敏之【Japan Exclusive】【GRAMICCI】グラミチ 長ズボン パンツ メンズGABARDINE EAZY TAPERED PANT (GMP4-SJP08)ギャバジンイージーテーパードパンツ 全3色 (NAVY GREY BLACK)z10x(お得なクーポン発行中!) グラミチ TCツイル タック テーパードパンツ Gramicci TC/TWILL TUCK TAPERD PANT GMP4-SJP10 即納ANVIL バレルブッシング 東京マルイ コルト ガバメント M1911 用 Caspianタイプ Silver /アンビル GM 45オート アンヴィル GMP-B03-SS カスタムパーツ【最大1000円OFFクーポン】 GRAMICCI ST TWILL MIDDLE CUT グラミチ パンツ クロップドパンツ メンズ ブラック ダーク ネイビー ベージュ オリーブ ダーク ブラウン 黒 GMP4-SJP06日英対訳 GMP監査チェックリスト PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所 古澤 久仁彦ゼロから学ぶGMP 第2版 仮想査察事例を徹底解説 櫻井 信豪【マラソン期間限定!エントリー 店内買いまわりでポイント最大10倍】海軟骨の力プロテオグリカン90粒×2個セット 約60日分 プロテオグリカンF75mg サプリ サプリメント 青森 あおもりPG まとめ買い N.A.gene あす楽 ひず屋 コンビニ受取 弘前大学 GMP認定工場GRAMICCI グラミチ / NYLON GRAMICCI PANT ナイロングラミチパンツ (GMP4-SJP03) (日本限定モデル) (2024春夏)医薬品GMP査察官の2500の質問事例集 医薬品GMP査察の極意 渡邉務
 

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  • ハイサム技研 ハイサム技研ゲンバ デ スグニ ヤク ニ タツ ピーアイシーエス ジーエムピー ガイト ハイサム ギケン 発行年月:2019年01月 予約締切日:2019年02月02日 ページ数:163p サイズ:単行本 ISBN:9784904217306 第1部 PIC/S GMPガイドラインパート1 第3章、第5章、第8章改訂 PIC/S本部:2018年1月改訂、2018年7月施行版(パート1の改訂部分の概要解説/パート1の原文と和訳)/第2部 PIC/S GMPガイドラインパート1 手順書モデル(第3章、第5章、第8章改訂を含む)(2018年1月改訂、2018年7月施行版対応)(改訂後のパート1が求めている手順書類の文書体系/改訂後のパート1が求めている手順書類の文書一覧/手順書の一部様式例) 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他
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  • 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 佐々木 次雄 じほうエフディーエーノジーエムピーササツカラマナブ ダイニハン ササキ ツグオ 発行年月:2020年09月25日 予約締切日:2020年08月31日 ページ数:608p サイズ:単行本 ISBN:9784840753104 佐々木次雄(ササキツグオ) 技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです) 第1章 GMP査察とFDAの組織/第2章 医薬品に対するForm483とWarning Letters/第3章 GMP査察対応/第4章 FDAの査察プログラム/第5章 警告書の代表例/第6章 分野別警告書/第7章 PMDAのGMP調査(査察)/第8章 付属資料 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他
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  • 日英対訳原典収載 仲井由宣 じほうBKSCPN_【高額商品】 ジーエムピー アイシーエイチ イヤク ヨウゴ ジテン ナカイ,ヨシノブ 発行年月:2013年09月 ページ数:281p サイズ:単行本 ISBN:9784840744911 仲井由宣(ナカイヨシノブ) 千葉大学名誉教授(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです) 本 医学・薬学・看護学・歯科学 辞事典・白書・語学 辞事典・白書
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  • 現場が求めるグローバル対応の実践知識 日本PDA製薬学会 じほうアイシーエイチ ゲンヤク ジーエムピー キュー アンド エイシュウ ニホン ピーディーエイ セイヤク ガッカイ 発行年月:2015年10月 ページ数:269p サイズ:単行本 ISBN:9784840747660 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他
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  • PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価 島 一己 じほうドクセイガクテキヒョウカニヨルセンジョウバリデーション ダイニハン シマ ガズミ 発行年月:2022年05月31日 予約締切日:2022年05月11日 ページ数:336p サイズ:単行本 ISBN:9784840754408 島一己(シマカズミ) 1975年東洋エンジニアリング(株)に入社。在職中は、長年にわたりマルチパーパスプラントに関係した業務に携わる。コンセプトメイキング、要素技術の研究開発、装置の開発、洗浄・封じ込めに関連した各種実験、営業活動支援、実案件での設計・運転などに従事。配管切り替え装置「XYルータ」では化学工学会技術賞を受賞(1988年)。2014年ファルマハイジーンサポートを設立(代表)。現在、コンサルティング、執筆、セミナー講師などの分野で活動。学会活動、ISPE会員(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです) マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題/洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン/高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方/HBELを理解するための基礎知識/HBELの設定/HBELを用いる洗浄閾値の設定/目視検査について/HBELを用いた...
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  • 医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会 じほうイヤクヒンテンカザイキギョウヒツドクジーエムピーカンサハンドブック イヤクヒンテンカザイジーエムピージシュキジュンテキゴウシンサカイ 発行年月:2020年09月25日 予約締切日:2020年09月04日 ページ数:298p サイズ:単行本 ISBN:9784840753128 第1章 医薬品添加剤とGMP 基礎編(医薬品と添加剤/そもそもGMPとは?/品質マネジメントシステムとは具体的にどういうこと?/品質マネジメントシステムと経営者の役割/データインテグリティ)/第2章 医薬品添加剤GMP自主基準 Q&A解説(序文/一般的ガイダンス/品質マネジメントシステム/経営陣の責任/資源の運用管理/製品実現/評価、分析及び改善) 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他
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  • 医薬品食品品質保証支援センター ハイサム技研 ハイサム技研シン ジーエムピー テチョウ イヤクヒン ショクヒン ヒンシツ ホショウ シエン センター ハイサム ギケン 発行年月:2021年09月 予約締切日:2021年09月28日 ページ数:336p ISBN:9784904217337 本 その他
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  • メーカー希望小売価格はメーカーカタログに基づいて掲載しています JAN 4968861992895ご注意事項 ●安全性の注意点 ※組み込みには、分解・組み立ての知識と、擦り合わせや一部加工など調整が必要な場合があります。※組み込みや改造などにより、銃刀法規制に抵触する恐れがございます。組み込みはお調べの上自己責任にて行ってくださいますようお願いします。
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  • 日本製薬団体連合会品質委員会 薬事日報社イヤクヒンジーキューピーギーエムピーカイセツ ニホンセイヤクダンタイレンゴウカイヒンシツイインカイ 発行年月:2023年01月23日 予約締切日:2023年01月06日 ページ数:504p サイズ:単行本 ISBN:9784840816014 第1部 法制化の経緯/第2部 GQP・GMPに関する規制の概要/第3部 GMPの周辺事項/第4部 GQP省令解説/第5部 GMP省令解説/第6部 構造設備規則解説/第7部 GMP等関連用語の解説 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 医薬品情報学
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  • 価格はメーカー情報に基づいて掲載しています ブランド名 プラセンタ MD ポーサイン100 商品名 / 名称 プラセンタ MD ポーサイン100 / プラセンタエキス加工食品 ●配合成分につきましては、上記の商品名をクリックしてご確認ください。 内容量 100粒(約1ヶ月分) 特徴 高純度(*1)のJBPプラセンタエキス末「豚プラセンタエキス純末200mg(*2)」「馬プラセンタエキス純末150mg(*2)」を配合。 プラセンタの大手メーカー、株式会社日本生物製剤の技術協力のもと、“ラエンネック製法”の抽出技術を、国産プラセンタ(豚・馬)に応用。 純粋(*1)で質の高い(*3)プラセンタエキス末(豚・馬)のみがギュッと閉じ込められています。 「MDポーサイン100」は、日本国内で厳重に健康管理されてきた“豚と馬のプラセンタ”を採用しました。 医師監修のもと、研究を重ね独自のバランスで配合されています。 日本生物製剤製のJBPプラセンタエキスを基準以上含有し、厳しい品質基準に適合した製品のみに表示が許諾されている「JBPマーク」が付いた信頼のサプリメントです。 【 プラセンタとは 】 プラセンタは、胎児の発育に必要不可欠な組織「胎盤」のことです。 プラセンタには、たんぱく質・ビ...
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  • Current PIC/S GMPガイド Part1(医薬品製剤)の解説 榊原 敏之 蛭田 修 じほうズカイデマナブピクスジーエムピーガイドダイサンハン サカキバラ トシユキ ヒルタ オサム 発行年月:2019年07月06日 予約締切日:2019年06月12日 ページ数:292p サイズ:単行本 ISBN:9784840751995 付属資料:CDーROM1 榊原敏之(サカキバラトシユキ) ジーエムピーコンサルティング有限会社代表取締役社長。最終学歴:大阪大学(工学部応用化学科)大学院博士課程修了、工学博士。帝人株式会社勤務(繊維化学、石油化学、医薬品開発)。日本精化株式会社勤務(医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役)。有機合成、高分子合成、医薬品/化粧品原料開発、医薬品製造で幅広い研究開発経験を持つリポソーム(化粧品、医薬品用途)の開発で日本油化学会工業技術賞受賞(1995年)、欧米大手医薬品会社との医薬品共同開発を通してグローバルGMPを身に付け、その経験をもとにGMPコンサルタントを志す。2003年2月にジーエムピーコンサルティング有限会社を設立。国際基準のGMPコンサルティングを業務とする 蛭田修(ヒルタオサム) Meiji Seikaファルマ株式会社品質保証部シニアQAアドバイザー。...
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  • ●メーカー希望小売価格はメーカー商品タグに基づいて掲載しています。 詳しくはこちらのリンクから詳細をご覧ください。GRAMICCI / GABARDINE EAZY TAPERED PANT (GMP4-SJP08) GRAMICCI / GABARDINE EAZY TAPERED PANT (GMP4-SJP08) 商品説明 GRAMICCI / グラミチ社は1982年にアメリカ、カリフォルニアにて創業し現在までパンツ、ショーツを中心に様々なアイテムを展開しています。 グラミチのギャバジンイージーテーパードパンツ(品番:GMP4-SJP08)です。 日本限定モデル、GRAMICCIのアーカイブアイテムの中から、人気アイテムが復活したラインナップ。 もう1度欲しい商品が形になった今季の日本限定商品です。ブランドのルーツであるクライミングシーンにおける機能性を残しつつ、現代のライフスタイルに合わせたルーズシルエットです。 ヒップと腿周りにゆとりを持たせ、膝から裾にかけて徐々に細くなるシルエットです。 STRETCH GABARDINEは、少し光沢感があり滑らかでドレープ性に優れています。 サマーウールのようなサラっとした質感でシワになり難いのが特徴です。 ストレッチも入っており、ストレスなく着用頂けます。 カラー GREY NAVY BLACK 素材 ストレッチ...
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  • ブランドのルーツであるクライミングシーンにおける機能性を残しつつ、 現代のライフスタイルに合わせてデザインした、ルーズシルエットパンツです。 タックを入れることで腰やと腿周りにゆとりを持たせ、膝から裾にかけて徐々に細くなるシルエット。 また裾はダブル仕様になっています。 ポリエステルとコットンの混紡生地で、耐久性の高さとメンテナンスのしやすさが 特徴のT/C ツイル素材で日本限定モデルとして登場です。 【素材】 ポリエステル66% コットン34%
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  • 商品説明 【関連商品】 ・ANVIL バレルブッシング マルイ GM M1911 用(Black)|GMP-B01-SB ・ANVIL バレルブッシング マルイ GM M1911 用(Silver)|GMP-B01-SS ・ANVIL バレルブッシング マルイ GM M1911 用(コマーシャルタイプ Black)|GMP-B02-SB ・ANVIL バレルブッシング マルイ GM M1911 用(Caspianタイプ Black)|GMP-B03-SB ・ANVIL バレルブッシング マルイ GM M1911 用(コマーシャルタイプ Silver)|GMP-B02-SS ・ANVIL バレルブッシング マルイ M1911用(Nighthowkタイプ スチールブラック)|GMP-B04-SB メーカー希望小売価格はメーカーカタログに基づいて掲載しています JAN 4968861914859 メーカー型番 GMP-B03-SSご注意事項 ●安全性の注意点 ※組み込みには、分解・組み立ての知識と、擦り合わせや一部加工など調整が必要な場合があります。※組み込みや改造などにより、銃刀法規制に抵触する恐れがございます。組み込みはお調べの上自己責任にて行ってくださいますようお願いします。
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  • 商品説明 【独自の手法で機能性に富んだウェアづくりに着手するクライミングウェアのカリスマ GRAMICCI】 グラミチのルーツであるクライミングの機能を引き継ぎながら今の時代に合わせたミドル丈のクロップドパンツ。ゆったりとしたシルエットで楽に履け、裾にかけて細くなるテーパードシルエットになっています。伸縮性に優れ、程よいハリとコシのある、オーガニックコットンを使用したストレッチツイルを使用し、丈夫なので普段履きだけでなく、アクティブシーンにも活躍します。 ブランド名 / 商品名 GRAMICCI グラミチ / ST TWILL MIDDLE CUT GMP4-SJP06 カラー ブラック:BLACK ダークネイビー:DARK NAVY チノ:CHINO オリーブ:OLUVE ダークブラウン:DARK BROWN 素材 / 仕様 コットン 98% ポリウレタン 2% 生産国 CHINA サイズ M:ウエスト:35cm×股上:23cm×股下:50cm×ワタリ:29cm×裾幅:20cm L:ウエスト:38cm×股上:25cm×股下:50cm×ワタリ:31cm×裾幅:21cm XL:ウエスト:41cm×股上:25cm×股下:50cm×ワタリ:32cm×裾幅:22cm ご購入前に必ずお読みください サイズ・仕様について 平置きして採寸したサイズになります。商品によっては若干の誤差が生じてし...
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  • PIC/S GMPに基づく国内外製造所監査の勘所 古澤 久仁彦 じほうニチエイタイヤクジーエムピーカンサチェックリスト フルザワ クニヒコ 発行年月:2018年09月25日 予約締切日:2018年09月06日 ページ数:192p サイズ:単行本 ISBN:9784840751209 本文:日英両文 古澤久仁彦(フルザワクニヒコ) 1978年住友化学工業に入社。農薬の創薬、安全性評価・開発登録等に従事。2004年に三井農林に入社しAPIの製造部門にてFDA対応等を歴任。2010年からテバ製薬の信頼性保証部門にてGMPコンプライアンス・グローバルGMP監査を担当。2014年退社。その後フリーランスのGMPコンサルタントとして活動(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです) 第1章 Audit Checklist for Drug Substance(API)/原薬製造所の監査チェックリスト(Introduction/導入/Quality Management System/品質システム ほか)/第2章 Audit Checklist for Finished Products/医薬品製剤製造所の監査チェックリスト(Quality Management System/品質システム/Personnel/従業員 ほか)/第3章 Audit Checklist for Plant/Laboratory Tour/プラント/ラボツアー...
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  • 仮想査察事例を徹底解説 櫻井 信豪 じほうゼロカラマナブジーエムピーダイニハン サクライ シンゴウ 発行年月:2023年09月07日 予約締切日:2023年08月16日 ページ数:212p サイズ:単行本 ISBN:9784840755306 櫻井信豪(サクライシンゴウ) 東京理科大学大学院薬学研究科修士課程修了。昭和60年4月〜平成16年7月民間企業勤務。令和2年7月東京理科大学薬学部医薬品等品質・GMP講座教授。その他、千葉大学大学院医学研究院医療行政学講座客員教授。熊本保健科学大学客員教授。山口県GMPカレッジ委員。国立感染症研究所研究評価委員。医薬品添加剤GMP適合審査会委員長。医薬品・食品品質保証支援センター(NPOーQAセンター)代表理事。日本PDA製薬学会理事(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです) 第1章 医薬品とは/第2章 医薬品の品質とは/第3章 GMPとは/第4章 医薬品医療機器等法とGMP/第5章 GQP省令とGMP/第6章 GMP省令/第7章 変更の管理/第8章 逸脱の管理/第9章 バリデーション/第10章 製薬用水/第11章 空調システム/第12章 GMPの国際連携/第13章 再生医療等製品の品質確保/第14章 GDP/第15章 信頼を得ること 本 ...
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  • メーカー希望小売価格はメーカーサイトに基づいて掲載しています 名称 プロテオグリカン含有食品 区分 健康補助食品 原産国 日本製 原材料名 マルチトール、豚軟骨エキス(II型コラーゲンペプチド含有)、プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨抽出物(デキストリン、サケ鼻軟骨抽出物)、N−アセチルグルコサミン(エビ・カニ由来)、サメ軟骨抽出物、結晶セルロース、ステアリン酸カルシウム、二酸化ケイ素、ヒアルロン酸 内容量 22.5g(1粒重量:250mg×90粒)/ ボトル 販売者 N.A.gene株式会社 +LMM 東京都港区海岸1-2-20 広告文責 株式会社ビジネスサービス 青森県青森市新町2-6-29 Tel.017-773-1314 栄養成分及び含有量 [3粒(0.75g)当たり] エネルギー 2.917kcal たんぱく質 0.140g 脂質 0.021g 炭水化物 0.542g 食塩相当量 0.009g ※3粒当たりサケ鼻軟骨抽出物75mgの高配合 II型コラーゲンを150mg配合 サケ鼻軟骨抽出物には、プロテオグリカン成分が20%含まれています。 【お召し上がり方】 1日3粒を目安に水またはお湯と共に、または、そのまま噛んでお召し上がりください。 【アレルギー】 サケ(魚)、カニ、エビ、豚 【取扱上の注意】 ● 開封後は、しっかりとキャップを閉...
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  • GRAMICCI / NYLON GRAMICCI PANT 日本限定モデル、GRAMICCIのアーカイブアイテムの中から、 人気アイテムが復活したラインナップ。 もう1度欲しい商品が形になった今季の日本限定商品です。 180度の開脚を可能としたガセットクロッチ、片手で調整できるウェビングベルト&イージーウェスト。 1980年代、クライマーとしての体験をもとに、 クライマーが欲しい機能をすべて具現した革新的なパンツとして誕生したGRAMICCI PANT。 シルエットや、仕様など、現代のニーズに合わせアップデートしています。 長年愛され続けるGRAMICCI定番のパンツがデュラブルナイロン素材で日本限定モデルとして登場です。 ドライタッチと製品洗いを施したようなワッシャー感が特徴で、 撥水性に加え風を通しにくく、撥水性に加え風を通しにくく、 突然の雨や風にも対応可能な素材を使用しています。GRAMICCI / グラミチ 1982年、カリフォルニア州シルバーレイクでスタートしたGRAMICCI。 従来のプロユースのみのクライミングウエアマーケットに対し、 柔軟性に富んだ独自のコンセプトに基づき、 カルフォルニアの自然に囲まれた環境で親しみやすいソフトな クライミング・アウトドアウエアを発...
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  • 医薬品GMP査察の極意 渡邉務 じほうイヤクヒン ジーエムピー ササツカン ノ ニセンゴヒャク ノ シツモン ジレイシュ ワタナベ,ツトム 発行年月:2013年06月 ページ数:171p サイズ:単行本 ISBN:9784840744683 1章 PIC/Sについて/2章 査察とは/3章 査察準備/4章 査察実施/5章 システムに関する査察/6章 現場査察/7章 API主原料製造所査察/8章 バイオテクノロジー製造所査察/9章 医療用ガス製造所査察/10章 治験薬製造所査察/11章 コンピュータシステムの査察/12章 クオリティリスクマネジメントの査察 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他
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